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Norma de calidad para los tubos de aluminio vacíos con los tapones de tuerca
Esta especificación es aplicable a los tubos de aluminio con los tapones de tuerca (bouchons) usados para la dispensación del ungüento. La especificación contiene los requisitos mencionados para las condiciones de la calidad y de almacenamiento de los tubos de aluminio. La especificación se desarrolla de acuerdo con los requisitos de las “reglas para la organización de producción y de control de calidad de la droga, aprobada por el estado Food and Drug Administration.
Nombre de parámetros | Requisitos reguladores de la documentación | Métodos de análisis |
Nombre |
Tubos de aluminio con los tapones de tuerca (bouchons): - mecanografíe B - mecanografíe I |
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Documento regulador | BS 2006: 1984 | |
Proveedor | Planta del tubo, región de Leningradskaya | |
Fabricante |
Planta del tubo, LLC, Kharkov TUBEKS, CJSC, región de Leningradskaya |
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Muestreo | De acuerdo con COMPENSACIÓN – “pauta para la aceptación, el muestreo y la cuarentena de la fuente y de materiales de embalaje”. | |
Control de la renta |
De acuerdo con requisitos de BS 2006: 1984 |
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Dimensiones de los tubos
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Según la tabla y la figura en el accesorio A | BS 2006: 1984 |
Superficie externa del tubo: |
El borde libre del cuerpo de la tuba será enderezado, sin bordes rasgados o curvados y marcas comprimidas. Ningunas rebabas de aluminio no se permiten en el cuello del tubo.
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Control visual
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revestimiento esmaltado del а)
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Una banda totalmente o destapado parcialmente por el esmalte se permite en un ± de la distancia 1,0 0,5 milímetros del extremo abierto del cuerpo. | Control visual |
texto impreso del б) | Según la disposición original | Control visual |
estabilidad del в) de las tintas del esmalte y de impresión a regar |
Sea resistente de agua, no será lavado y no será empañado.
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BS 2006: 1984 |
aspecto del г) de la capa decorativa
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La capa decorativa estará clara. Se permite lo que sigue: - desviación del mitad-tinte de colores por un penton; - banda traslapada en la impresión circular, anchura hasta 2 milímetros; - erratas del área 0,3 milímetro2, en cantidad no más que una por una cantidad del tubo o 0,1del milímetro2 n no más que 3 por el tubo. |
Control visual |
Capa interna de tubo | Será cubierto con una película protectora de la laca. La capa será curada totalmente. | Control visual |
película de la laca del а)
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La superficie será uniforme, brillante. Se permite lo que sigue: - inclusiones del punto de la resina de la laca; - película que espesa en ciertas áreas de la capa interna; - puntos oscuros no más que 10 sobre el área de 100 cm2s; - Una banda totalmente o destapado parcialmente con la laca no se prohibe hasta 2 milímetros del extremo abierto del cuerpo del tubo. |
Control visual
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porosidad del б) de la película de la laca según el dispositivo eléctrico con el electrólito |
No más мА que 2
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BS 2006: 1984 |
No más мА que 25 | BS 2006: 1984 | |
resistencia del в) de la capa de la laca
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Ningunas burbujas y separación de la capa de la laca. (la separación de la capa de la laca no se prohibe t a lo largo del off-line cortado tubу). | BS 2006: 1984 |
Los lugares sin recubrimiento, las manchas y las quemaduras locales de la laca no se permiten. Las manchas de la lágrima de la laca se permiten en el lugar de la transición de la pieza cilíndrica del tubo al hombro afilado, que puede soportar la prueba de la flexibilidad de la película de la laca al doblar.
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BS 2006: 1984 | |
espesor del film protector interno de la laca del г) | 0,005 ÷ 0,01 milímetros. | BS 2006: 1984 |
anchura del anillo de cierre del látex del д) | 10±1 milímetro, en la distancia 2±1 milímetro del borde abierto del tubo. | Control visual |
Anillo de cierre del látex |
Uso del anillo del sellante (Látex) dentro del tubo sea uniforme. |
Control visual |
Rigidez del cuerpo del tubo:
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tubo de d 19 milímetros – de 8 a 12 milímetro tubo de d 25 milímetros – de 8 a 13 milímetro |
BS 2006: 1984 |
tubo de d 19 milímetros – de 8 a 12 milímetro tubo de d 25 milímetros – de 11 a 15 milímetro |
BS 2006: 1984 | |
Tirantez del cierre del tubo |
El tubo con el bushon atornillado en él hasta firmemente será apretado sin las fístulas y los cortes, cuando la presión de aire dentro del tubo es 0,05 MPa. Para los tubos con una membrana, el bushon asegurará la tirantez del tubo cuando se pincha la membrana. El tubo se suministra aire comprimido en la presión de 0,25 barras durante 3 segundos, allí no será ninguna burbuja. |
BS 2006: 1984 |
Número permitido de tubos defectuosos |
De acuerdo con los requisitos BS 2006: 1984 |
BS 2006: 1984 |
Empaquetado |
Los tubos con el bushon atornillado serán embalados en las cajas de cartulina acanalada o de otros envases que aseguran la seguridad de la calidad del tubo durante el transporte y el almacenamiento. Los tubos serán puestos con los bushons abajo. Base y el top de la caja de cartulina acanalada será cubierto con una película del polímero para proteger los tubos contra la contaminación.
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Pureza microbiana |
Bacterias hasta 10 КОЕ; Espora-formando bacterias - no; Hongos - no. |
Teléfono: 86-755-84188121
Fax: 86-755-13751099749